ANSI/AAMI/ISO 20857-2010 保健用品的消毒.干热法:医疗器械工业灭菌过程的制定,生效和程序控制的要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-11 17:06:29  浏览:9218   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Dryheat:Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofanindustrialsterilizationprocessformedicaldevices
【原文标准名称】:保健用品的消毒.干热法:医疗器械工业灭菌过程的制定,生效和程序控制的要求
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO20857-2010
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:检查;控制方法;控制试验;定义(术语);制定;干热;干热试验;工业的;医疗设备;医疗产品;工艺;公共卫生;质量管理;质量要求;常规试验;安全性要求;规范(验收);灭菌技术;灭菌;生效
【英文主题词】:Checks;Controlmethod;Controltest;Definitions;Developments;Dryheat;Dry-heattests;Industrial;Medicaldevices;Medicalproducts;Processes;Publichealth;Qualitymanagement;Qualityrequirements;Routinetests;Safetyrequirements;Specification(approval);Steriletechnology;Sterilization(hygiene);Validation
【摘要】:Specifiesrequirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofanindustrialdryheatsterilizationprocessformedicaldevices.Dryheatsterilizationprocessescoveredbythisstandardincludebutarenotlimitedtoforcedaircyclesandconvectioncycles.Althoughthisstandardprimarilyaddressesdryheatsterilization,italsocoversdepyrogenationprocesses.Thestandardexcludesprocessesthatutilizeinfraredormicrowavesastheheating.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:
【正文语种】:英语